Vi tar fram CMC-strategi, tidslinje och leverabler i linje med EU GMP, FDA cGMP och ICH – minskar risker och förseningar.
Strukturerad författning och kvalitetsgranskning av Modul 3; stänger gap och förbereder svar till myndigheter.
Planering och genomförande av PV/PPQ, metodvalidering (ICH Q2) och teknisk överföring mellan sajter/labb.
Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.
Riskbaserad strategi (ICH Q9), tidslinje och leverabler för att minska gap och förseningar.
Strukturerad författning, standardisering och teknisk granskning; åtgärdslistor och myndighetssvar.
Studiedesign, protokoll och rapporter; ändringskontroll och spårbarhet.
Strategi, protokoll/rapporter samt överföring mellan labb och jämförbarhet.
Plan/protokoll, förvaringsförhållanden, hantering av OOS/OOT och rapportering för hållbar shelf life.
Avvikelse/CAPA-flöden, leverantörskvalificering och interna audits/inspektionsförberedelser.
Vi återkommer inom 24 timmar. Uppdrag för EU (EMA) och USA (FDA).
your well-being is our priority. Benefit from high-level customer support to address any concerns or inquiries promptly.
we're committed to constant improvement. Expect regular updates, new features, and ongoing innovations to enhance your health experience
Join a diverse and supportive community of users worldwide, sharing a commitment to healthier living through Healminos
Sodales elit laoreet sapien felis natoque libero turpis duis ac. Velit aliquet consequat a quisque curabitur litora non. Adipiscing lacinia quis interdum consequat suspendisse nisl si ligula mus purus augue.
